消化道癌进展连连，4家公司纷获喜讯 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1094期

本期看点

• 和黄医药公布呋喹替尼3期研究数据总结
• Mirati公布Adagrasib单药和联用治疗晚期结直肠结果
• OncXerna药物Navicixizumab 2期临床首例患者接受治疗
• Imugene药物HER-Vaxx开放标签研究首例患者接受治疗
• 解你获得数百万元天使轮融资
• 岚煜生物完成近亿元D2轮融资

和黄医药公布呋喹替尼3期研究数据总结

作者：和黄医药解读：Jack Chen来源：和黄医药官网发布日期：2022-09-08

内容要点

9月12日，和黄医药公布呋喹替尼的国际多中心临床试验FRESCO-2研究的结果总结。呋喹替尼治疗达到总生存期这一主要评价终点，关键次要终点无进展生存期亦观察到具有统计学意义的显著改善，且呋喹替尼的安全性与先前临床试验中观察到的一致。呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体（“VEGFR”）-1、2及3抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。迄今，呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好，并且临床前研究中展示出的较低的药物间相互作用的可能性，使其非常适合与其他癌症疗法联合使用。FRESCO-2研究是一项在美国、欧洲、日本及澳洲开展的全球多中心临床试验，旨在探索呋喹替尼加最佳支持治疗对比安慰剂加最佳支持治疗用于治疗疾病进展或对TAS-102和/或瑞戈非尼（regorafenib）不耐受的转移性结直肠癌患者。

原文链接：https://www.hutch-med.com/sc/fruquintinib-fresco-2-data-summary-esmo-2022/

Mirati公布Adagrasib单药和联用治疗晚期结直肠结果

作者：Mirati Therapeutics解读：拍了花宝贝来源：Biospace发布日期：2022-09-07

内容要点

9月7日，Mirati Therapeutics公司公布了KRAS G12C抑制剂Adagrasib单药或联合西妥昔单抗，治疗携带KRAS G12C基因突变的晚期经治结直肠癌患者的最新临床试验结果。在本研究评估的总体队列中，Adagrasib作为单药治疗和与西妥昔单抗联合治疗的疗效和耐受性良好。在这项分析中，44名患者接受了Adagrasib单药治疗（600mg，2次/天），32名患者接受了Adagrasib（600mg，2次/天）和全剂量西妥昔单抗的联合治疗。在Adagrasib单药治疗队列的可评估患者中，研究者评估的确认客观缓解率为19%，疾病控制率为86%；在Adagrasib联合西妥昔单抗队列中，这一数据分别为46%和100%。Adagrasib是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂，不可逆且选择性地结合至KRAS G12C并将其锁定在非活性状态，具有较长的半衰期，以实现持久和连续的KRAS抑制作用，并导致深而持久的抗肿瘤活性。该药正用于评估单药和与其它抗癌疗法联用治疗晚期KRASG12C突变的实体瘤患者，包括非小肺癌、结肠直肠癌和胰腺癌。

原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/mirati-therapeutics-presents-late-breaking-adagrasib-monotherapy-and-combination-results-in-advanced-colorectal-cancer/

OncXerna药物Navicixizumab 2期临床首例患者接受治疗

作者：OncXerna Therapeutics解读：Richard来源：OncXerna Therapeutics官网发布日期：2022-09-08

内容要点

9月8日，专注于提供创新靶向肿瘤疗法的精准医疗公司OncXerna Therapeutics宣布，候选药物Navicixizumab在单药或联合化疗治疗晚期实体瘤的2期临床试验中，首例患者接受治疗。候选药物Navicixizumab是一种抗Delta-like ligand 4（DLL4）/ 血管内皮生长因子（VEGF）双特异性抗体，旨在抑制Notch癌症干细胞通道中的DLL4和VEGF，并且已经被FDA授予了快速通道资格认定。2期临床试验是一项多中心、开放标签研究，首期招募的患者为结直肠癌和三阴性乳腺癌两个队列患者。未来还将招募卵巢癌、胃癌/胃食管癌另外两个队列患者。结直肠癌患者队列总计招募60名志愿者，评估Navicixizumab单药或联合伊利替康治疗接受过二线标准治疗失败的患者。胃癌/胃食管癌队列总计招募30名志愿者，评估Navicixizumab联合紫杉醇二线治疗免疫检查点抑制剂治疗失败的患者。

原文链接：https://oncxerna.com/oncxerna-therapeutics-doses-first-patient-in-phase-2-trial-evaluating-navicixizumab-alone-or-in-combination-with-chemotherapy-in-patients-with-select-advanced-solid-tumors/

Imugene药物HER-Vaxx开放标签研究首例患者接受治疗

作者：Imugene解读：Richard来源：Imugene官网发布日期：2022-09-08

内容要点

9月8日，临床阶段的肿瘤免疫治疗公司Imugene宣布，候选药物HER-Vaxx在治疗HER-2阳性胃癌患者的2期临床试验nextHERIZON中，首例患者于澳大利亚伊丽莎白女王医院接受治疗。候选药物HER-Vaxx是一种B细胞肽癌症免疫疗法，旨在治疗过度表达HER-2/Neu受体的肿瘤，如胃癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌和胰腺癌。nextHERIZON是一项多中心、开放标签临床研究，旨在评估HER-Vaxx与化疗或帕姆单抗联用治疗，经曲妥珠单抗治疗后出现疾病进展的胃癌或胃食管连接部腺癌患者。初步评价终点为该治疗方案的安全性和响应率、次要评价终点为疗效持续时间，疾病无进展生存期和总体生存率等。

原文链接：https://www.imugene.com/news/2022/9/8/first-patient-dosed-in-nextherizon-phase-2-trial

解你获得数百万元天使轮融资

作者：解你Release U解读：Richard来源：FoodTalks发布日期：2022-09-09

内容要点

近日，功能性食品品牌解你Release U获得数百万元天使轮融资，本轮融资由上市电商运营公司若羽臣独家投资。在此之前，解你还曾获得硅谷知名风投机构Plug and Play和微康益生菌的数百万元人民币种子轮联合投资，以及雀巢研发加速器的孵化支持。解你母公司曼士元是一家成立近两年的功能性食品科技企业，核心成员均来自食品专业知名高校。据悉，创始人王小侠曾就职于亿滋国际，拥有多次创业经验，行业资源十分丰富。团队伙伴曾就职于雀巢、卡夫以及百度、阿里等大厂。目前，解你Release U已打造两款高复购率爆款产品：蓝莓叶黄素酯软糖及富铁软糖。自2022年4月上线天猫、抖音等平台，两款软糖累计销售已超过30万瓶。旗下还拥有主打肠道健康场景的解你即食型益生菌冻干粉以及益生菌口腔爆珠糖等产品，季度复购率均在50%以上。

原文链接：https://www.foodtalks.cn/news/38055

岚煜生物完成近亿元D2轮融资

作者：动脉网解读：lxx来源：动脉网发布日期：2022-09-09

内容要点

近日，国内知名体外诊断高新技术企业岚煜生物宣布完成近亿元D2轮融资，本轮融资由政府基金领投，易凯资本担任本轮独家财务顾问。这是继今年上半年公司获得中金资本及动平衡资本的数亿元D1轮投资后，岚煜生物再次获得资本加持。在“健康中国”战略和“十四五”规划纲要的政策推动下，各级医疗机构对医疗检验建设不断加大投入，推动了检验服务机构对传统医院集成的检测、诊断等各环节拆解的发展步伐。本轮资金将主要用于帮助岚煜生物拓展本土和海外市场布局，加速岚煜生物渠道网络下沉至终端。岚煜生物以多平台、集成化为中心，开发出产品近500品系，覆盖心脑血管、感染、肿瘤等近90%的病种，为各级医疗机构提供综合性解决方案，出口近100个国家和地区，能够满足3万家以上医疗机构及2亿个以上的家庭诊疗需求。

原文链接：https://www.vbdata.cn/1518871269

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